Comité de ética

Toda investigación que se realiza en el C.D.I es debidamente aprobada y monitorizada por un Comité de Investigaciones y Ética en Investigación, organismo independiente donde se vela por salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios clínicos.

Comité Institucional de Ética en Investigación Biomédica del C.D.I

El Centro de Atención y Diagnóstico de Enfermedades Infecciosas cuenta con un Comité institucional de Ética en Investigación  CEIB-C.D.I, libre de subordinación quien de acuerdo a la Resolución número 2011020819 del 10 de junio de 2011 ha sido certificado en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación como un Comité que proporciona una evaluación independiente, competente y oportuna de los protocolos de investigación, en relación a la justificación, diseño y metodología de los estudios de investigación. Igualmente se encarga de realizar un seguimiento ético durante la conducción de los estudios hasta su finalización.

Contactos:

Ana María García
Coordinadora
Comité de Ética en Investigación Biomédica
Teléfono: 6437145
Celular: 3176431266
Email: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Presidente del Comité

Dra. María Azucena Niño Tovar 
Médica y Cirujana

Neonatóloga

Especialista en Bioética

 

Documentos a someter 
Carta de presentación de documentos dirigida al presidente del Comité – Original.
Carta de aprobación del Comité Técnico-científico del C.D.I – Original.
Protocolo de Investigación versión en español – Original y 3 copias.
Protocolo de Investigación versión en español – Original y 3 copias.
Protocolo de Investigación versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Brochure del Investigador versión en español – Original y 2 copias.
Brochure del Investigador versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Carta declaración Conflicto de intereses firmado por el Investigador y Subinvestigadores – Original y 1 copia.
Formulario Consentimiento Informado y Asentimiento versión en español – Original y 4 copias.
Formulario Consentimiento Informado y Asentimiento versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Formatos para la recolección de datos de los sujetos versión en español – Original y 2 copias.
Formatos para la recolección de datos de los sujetos versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Anuncios de reclutamiento de sujetos versión en español – Original y 1 copia.
Anuncios de reclutamiento de sujetos versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Información para entrega a los sujetos participantes versión en español – Original y 1 copia.
Información para entrega a los sujetos participantes versión original – Original y 1 copia.
Aspectos financieros: Presupuesto – Original y 1 copia.
Carta de adherencia a la Declaración de Helsinki – Original y 1 copia.
Certificado de Póliza de responsabilidad civil y médica – Original y 1 copia.
Contrato con el patrocinador – Institución/Investigador – Original y 1 copia.
Hojas de vida actualizadas del equipo de investigación – Original.
Copia digital del material entregado en medio magnético 1 CD – Original.
Documentación entregada con 15 días de anticipación a la fecha de reunión del Comité.

Enmiendas

Para el sometimiento de las enmiendas al protocolo, manual del investigador o consentimiento informado, se debe entregar la lista de cambios con el número de sección/título y justificación del cambio. Se debe verificar que la enmienda del consentimiento informado sea hecha sobre la versión aceptada previamente por el Comité y no sobre la plantilla genérica.

 

CRONOGRAMA DE REUNIONES COMITÉ DE ÉTICA DE 2.018  
ENERO     15 Y 29                                               MAYO     9 Y 23                                      SEPTIEMBRE   10 Y 26  
FEBRERO  8 Y 26                                                JUNIO    13 Y 27                                     OCTUBRE        8 Y 24  
MARZO     8 Y 22                                                JULIO    11 Y 25                                      NOVIEMBRE    7 Y 19  
ABRIL     11 Y 25                                               AGOSTO 15 Y 29                                      DICIEMBRE     3 Y 19  

 

Listado de miembros

En total son ocho miembros del Comité y junto con los Asesores Externos se cumple con la Normatividad vigente Internacional y se adhieren a la Regulación Nacional.

María Azucena Niño Tovar
Médica y Cirujana
Neonatóloga
Especialista Bioética

Diana Jimena Cano Rosales
Médica Cirujana
Neumóloga
Especialista en Docencia Universitaria

Mireya Niño Cárdenas
Doctora en Derecho
Especialista en Derecho Laboral y Seguridad Social

Luz Adriana Moreno Pérez
Psicóloga

Oscar Fernando Herrán Falla 

Nutricionista Dietista
Magíster en Epidemiología

Vladimir Plata Chávez
Ingeniero Químico
Doctor en Ingeniería Química

María Consuelo Miranda Montoya
Médica y Cirujana
Magíster en Epidemiología

Ana María García

Enfermera

Andrés Mauricio Delgado Meza

Filósofo

 

TARIFAS

PROTOCOLOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA/EXTERNOS

Evaluación inicial de Protocolo* 8 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

Seguimiento anual

Aprobación anual*

3 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

2 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

Evaluación Enmiendas al Protocolo 4 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.
Evaluación Brochure del Investigador 3 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

* Por más de 500 sujetos participantes en el estudio, se duplica el valor.

 PROTOCOLOS INSTITUCIONALES   

                                                                                   
  Protocolos Colciencias/Observaciones                                 

   4 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.                                              

  Seguimiento anual                                                                     

   2 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

Estatutos

Comité de Ética en Investigación Biomédica del Centro de Atención y Diagnóstico de enfermedades Infecciosas (C.D.I) S.A.